Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych

Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa endoprotez i specjalistycznego sprzętu dla Kliniki Onkologicznej.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-5 do SWZ

Zadanie 1

1. Soczewka zwijalna, jednoczęściowa, akrylowa, hydrofobowa o zawartości wody poniżej 0,5%, posiadająca asferyczny typ optyki, o współczynniku refrakcji wynoszącym 1,55 lub więcej, ukątowaniu haptenów 0 stopni, o rozmiarze części optycznej 6.0 mm i długości całkowitej 13 mm, posiadająca filtr UV i filtr światła niebieskiego, oraz zakres dioptriażu od 6.0 dioptrii do 30 dioptrii co 0,5 dioptrii. W komplecie z każdą soczewką kardrige jednorazowego użytku. 450 szt.

2. Soczewka zwijalna, jednoczęściowa, akrylowa, hydrofobowa o zawartości wody poniżej 0,5%,soczewka o asferycznym typie optyki, dwuwypukła o współczynniku refrakcji wynoszącym 1,55 lub więcej, ukątowaniu haptenów 0 stopni, o rozmiarze części optycznej 6.0 mm i długości całkowitej 13 mm, posiadająca filtr UV oraz zakres dioptriażu od 6.0 dioptrii do 30 dioptrii co 0,5 dioptrii. Soczewka załadowana w jednorazowy system do implantacji. 4 100 szt.

3. Soczewka zwijalna, wieloczęściowa, hydrofobowa, zawartości wody poniżej 0,5%, o rozmiarze części optycznej 6.0 mm i długości całkowitej 13mm, o przednio-dwuwypukłym typie optyki, ukątowaniu haptenów 10 stopni, oraz zakres dioptriażu od 6.0 do 30 dioptrii co 0,5. W komplecie z każdą soczewką kardrige jednorazowego użytku. 300 szt.

4. Soczewka wewnątrzgałkowa, korygująca astygmatyzm rogówkowy, jednoczęściowa, zwijalna, hydrofobowa o stopniu uwodnienia poniżej 0,5 %, posiadająca dwuwypukły, toryczny, aferyczny typ optyki, filtr UV oraz filtr światła niebieskiego, o ukątowaniu części haptycznych wynoszącym 0°, w dostępnych dioptrażach od 6.0 do 30.0dipotrii co 0.5 oraz dostępnych ekwiwalentach sferycznych wynoszących: 1.00, 1.50, 2.25 , 3.00, 3.75, 4.50, 5.25, 6.00, cylindry. W komplecie z każdą soczewką kartridż jednorazowego użytku. 300 szt.

5. Soczewka wewnątrzgałkowa, tylno komorowa, jednoczęściowa, zwijalna, asferyczna z optyką dyfrakcyjną, trifokalna, akrylowa hydrofobowa (stopień uwodnienia poniżej 0,5%),współczynnik refrakcji 1,55 posiadająca filtr UV i filtr światła niebieskiego, o rozmiarze częsci optycznej 6.0 mm i długości całkowitej 13mm, ukątowaniu haptenów 0 stopni w dostępnych dioptrażach od 13.0D do 34.0D przy czym w zakresie od 13.0D do 30.0D co 0.5D a od 31.0D do 34.0D co 1.0D. 30 szt.

6. Soczewka wewnątrzgałkowa, jednoczęściowa, tylnokomorowa, asferyczna, dwuwypukła. Ostra krawędź na całym obwodzie soczewki. Hydrofobowy kopolimer akrylowo- metakrylowy filtrujący promieniowanie UV oraz światło niebieskie. Technologia Wavefront-shaping na przedniej części powierzchni. Stopień uwodnienia 0,3%, współczynnik refrakcji 1,55. Długość całkowita soczewki 13,00mm, średnica optyki 6,0mm. Wartość asferyczna soczewki - 0,2nm na przedniej powierzchni optyki. Moc soczewki od +6,0D do +30,0D, w odstępach co 0,5D. 180 szt.

7. Injektor 10 szt.

Zadanie 2

1. Soczewka jednoczęściowa, asferyczna (przednia powierzchnia asferyczna z technologią aberracyjnie neutralną); akryl hydrofilny (bez zjawiska glisteningu); zawartość wody: 26% w stanie równowagi; filtr UV: odcięcie dla 10% UV przy długości fali 380 nm; współczynnik refrakcji: 1.46; Współczynnik Abbego: 56; całkowita średnica: 12.5 mm; średnica optyczna: 6 mm; zakres mocy: od -10.0 do +7.0D (co 1.0D wliczając plano); od +8.0 do +30.0D (co 0.5D); od +31.0 do +34.0D (co 1.0D); kształt części optycznej: obustronnie wypukła (moce dodatnie), dwustronnie wklęsła (moce ujemne); ostre, kwadratowe krawędzie typu Amon-Apple 360° na pełnym obwodzie części optycznej z obu stron; dwie rozbudowane części haptyczne o ostrych krawędziach, jeden otwór w każdym haptenie (zamknięta pętla) z technologią zapobiegającą przemieszczaniu soczewki (AVH); angulacja 0°; stała A: 118.6 (biometria optyczna), 118.0 (biometria kontaktowa); metoda implantacji: preloaded - injector z jednoręcznym tłokiem posiadający dwuetapowy system Lock & Roll z dyszą 1.65mm dla nacięcia do 2.2mm; soczewka przechowywana w 0,9% roztworze NaCL. 1 900 szt.

2. Soczewka jednoczęściowa, asferyczna; przednia powierzchnia asferyczna z wewnętrzną strefą optyczną generującą aberracje sferyczne dodatnie (zapewniająca do 2.25D rozszerzonej głębi ostrości przy przysunięciu 1.0D); akryl hydrofilny (bez zjawiska glisteningu); zawartość wody: 26% w stanie równowagi; filtr UV: odcięcie dla 10% UV przy długości fali 380 nm; współczynnik refrakcji: 1.46; współczynnik Abbego: 56; całkowita średnica: 12.5 mm; średnica optyczna: 6 mm; zakres mocy: od +10.0 do +30.0D (co 0.5D); kształt części optycznej: obustronnie wypukła; ostre, kwadratowe krawędzie typu Amon-Apple 360° na pełnym obwodzie części optycznej z obu stron; dwie rozbudowane części haptyczne o ostrych krawędziach, jeden otwór w każdym haptenie (zamknięta pętla) z technologią zapobiegającą przemieszczaniu soczewki (AVH); angulacja 0°; stała A: 118.6 (biometria optyczna), 118.0 (biometria kontaktowa); metoda implantacji: preloaded - injector z jednoręcznym tłokiem posiadający dwuetapowy system Lock & Roll z dyszą 1.65mm dla nacięcia do 2.2mm; soczewka przechowywana w 0,9% roztworze NaCL. 50 szt.

Zadanie 3

1. Soczewka wewnątrzgałkowa do mikrocięcia. Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, dwuwypukła, wykonana z akrylu hydrfobowego o stopniu uwodnienia: < 0,3%, posiadająca filtr: UV, jednoczęściowa, 2 pełne haptyki C-loop, średnica całkowita: 13 mm, średnica części optycznej: 6,0 mm, posiadająca zabezpieczenia przed PCO: zjawisko adhezji na tylnej powierzchni optyki, zapobiegające migracji komórek epitelialnych. Zakres sferyczny od + 6,0 do + 30,0D (co 0,5D). Index refrakcji: 1,522, angulacja: 5°, stała A nominalna: 119,2. Implantacja: soczewka fabrycznie zapakowana do cardriga oraz injectora preloaded o średnicy tipa 1,62 mm, multifunkcyjny iniector wkręcano-tłokowy, przystosowany do cięcia od 1,8 mm. 3 000 szt.

2. Soczewka asferyczna niestandardowe moce, tylnokomorowa. Materiał Akryl hydrofilny. Stopień uwodnienia 26%. Filtr UV, konstrukcja Jednoczęściowa, 2 pełne haptyki. Średnica całkowita 12,5 mm, średnica części optycznej 6,0 mm. Właściwości asferyczne, bezaberacyjne. Zabezpieczenia przed PCO - podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery - wyraźnego progu przeciw PCO 360° na części optycznej (próg zapobiegający migracji komórek, wyprofilowany na całej części optycznej soczewki). Angulacja 0°, stała A 118,4, moduł Younga od 46,02 do 48,00MPa, cięcie < 2,5. Implantacja - iniektor jednorazowy z kardrige. Zakres dioptrażu/budowa optyki: od -10,0 do 0,0 D (co 1 D) od +30,0 do +40,0 (co 1 D). Kąt zwilżania < 90%. Współczynnik refrakcji 1,46 60 szt.

Zadanie 4

1. Soczewka wewnątrzgałkowa, przedniokomorowa z igłą do enklawacji, afakijna, wykonana z PMMA formowanego metoda prasowania, do fiksacji tęczówkowej. Możliwość wyboru z trzech różnych rozmiarów części optycznej I długości całkowitej soczewki w celu odpowiedniego doboru do wielkości komory przedniej oka pacjenta. Długość całkowita 8.5 mm, średnica części optycznej 5.0 mm zakres mocy: od 2.0 dioptrii do 30.0 co 1.0 dioptria w tym od 14.5 do 24.5 co 0.5 dioptrii. Długość całkowita 6.5 mm średnica części optycznej 4.4 mm zakres mocy: od 10.0 dioptrii do 30.0 co 0.5 dioptrii. Długość całkowita 7.5 mm średnica części optycznej 4.4 mm zakres mocy: od 10.0 dioptrii do 30.0 co 0.5 dioptrii. 150 szt.

Zadanie 5

1. Noże Cbm "Moria”, sterylne wymienne, jednorazowe do rozwarstwiania rogówek do przeszczepu mikrokeratomem MORIA. 40 op.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta na czas oznaczony.

2. Termin realizacji zamówienia: 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

4. Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego - Platformy. Otwarcie ofert zostanie dokonane za pośrednictwem Systemu przy użyciu certyfikatów niekwalifikowanych dwóch Użytkowników Wewnętrznych. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert:

a) oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ),

• w Części II Sekcji D ESPD (Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności Wykonawca nie polega) Wykonawca oświadcza czy zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia (w przypadku twierdzącej odpowiedzi podaje ponadto, o ile jest to wiadome, wykaz proponowanych podwykonawców), natomiast Wykonawca nie jest zobowiązany do przedstawienia w odniesieniu do tych podwykonawców odrębnych ESPD, zawierających informacje wymagane w Części II Sekcja A i B oraz w Części III,

• w Części IV Zamawiający żąda jedynie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji (sekcja α), bez wypełniania poszczególnych Sekcji A, B, C i D,

• Część V (Ograniczenie liczby kwalifikujących się kandydatów) należy pozostawić niewypełnioną.

b) oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576

z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp - Załącznik nr 6a do SWZ.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369),

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p.

w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p.

e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835), oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia w nich wskazanych.

Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

Katalogi, oryginale (ulotki od producenta zawierające opisy oferowanego asortymentu w języku polskim,

z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog /ulotka jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski), w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.